导读:新冠疫情在全球肆虐,疫苗无可厚非的被看作是希望所在,在国际疫苗形势还没明朗的时候,台湾的疫苗研发出现进度落后的状况。因为台湾疫苗研发进度缓慢,预计明年8月才有机会核准使用,较台湾陈时中预估的年6月足足延迟了2个月。

3亿补助“飞走”了

根据《中国时报》的最新报道,台湾三家疫苗厂里属台湾国光生技研发进度最快,联亚、高端由于实验者还在观察期,相关数据不可得知。不过,预计会在年年初才会分析,如此看来,年年底三家疫苗厂都没办法进入第二轮试验,也就意味着无法领取到疾管署最高3亿元的研发补助,导致了明年6月本该上市的疫苗计划落空,不知卫福部长陈时中该作何感想。

针对疫苗第一期临床试验效果不佳的情况,台湾国光发言人潘飞谈到,自己不会对试验结果过多评论,尽管疫苗要在今年拿到“疾管署”的3亿元(新台币)全额补助很困难,但是,能不能拿到全额补助其实并非国光的目标,他表示,只要台湾的食药署核准,那么,仍会努力让疫苗尽早上市。

台湾三家疫苗厂“你追我赶”

据了解,国光生技从今年八月投入研发,并率先取得不错的成绩,获得了第一临床试验的核准。然而,受国光生产节奏的影响,国光订下时间表,生产疫苗的第一剂和第二剂中间只间隔22天,在一切顺利的情况下,台湾国光就能在12月中旬成为第一个开始展开二期临床试验的疫苗厂。

专家认为,国光疫苗在第一期的抗体力价表现不如预期,同财团法人医药品查验中心的目标值差距过大,这导致国光疫苗迟迟没办法获得第二期临床的核准。而联亚疫苗,从第一期临床实验结果来看,在低剂量的抗体力价表现也没达到目标值,不过总体的表现会比国光好。

业界人士认为,高端疫苗备受CDE礼遇,是具备了美国国卫院NIH技转的“高贵”身份。一般来说,第一期的临床试验者只需要接收45人,但高端招收了60人以上,即使起步是三家疫苗厂最晚,但研发的进度不会逊色。

专家还分析,每一家疫苗厂的制作过程不一样,那么,添加的佐剂也会不一样,尽管三家本土疫苗厂皆是重组蛋白疫苗,实际上影响效果的是抗体力价。因此,佐剂的配方会被各个疫苗厂视为最高商业机密!一些疫苗厂为了提高抗体力价甚至会增加2种佐剂。

文丨阡陌审丨万里

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部分消息参考:华夏经纬网、台海网



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